This European Standard specifies a carrier test for establishing whether a chemical disinfectant for use on
instruments (surgical instruments, anaesthesia material, endoscopes etc.) has a fungicidal or yeasticidal
activity in the fields described in the scope.
The laboratory test closely simulates practical conditions of application including pre-drying fungi on a carrier,
contact time, temperature, test organisms and interfering substances i.e. conditions which may influence the
action of chemical disinfectants in practical situations.
The obligatory conditions are intended to cover general purposes and to allow reference between laboratories
and product types. Each utilization concentration of the chemical disinfectant found by this test corresponds to
defined experimental conditions. However, for some applications the recommendations and/or instructions of
use of a product may differ and therefore additional test conditions need to be used.
Diese ÖNORM legt ein Prüfverfahren (Phase 2, Stufe 2) und Anforderungen an die fungzide Mindestwirkung von chemischen Desinfektionsmitteln fest, die in hartem Wasser als homogenes physikalisch stabiles Präprat vorliegen und zur Instrumentendesinfektion im humanmedizinischen Bereich verwendet werden, unabhängig davon, ob es sich bei diesen Instrumenten nach der Definition um Medizinprodukte handelt oder nicht. Dazu gehören Produkte, die für die Desinfektion von chirurgischen Instrumenten, Anästhesiematerial, Endoskopen u.a.m. verwendet werden, wobei die Desinfektion durch Eintauchen des Desinfektionsgutes in das Produkt erfolgt. Die Instrumente können in direktem oder indirektem Kontakt mit Patienten oder in medizinischen Einrichtungen tätigen Personen verwendet werden. Diese ÖNORM gilt für Bereiche und unter Bedingungen, wo eine Desinfektion aus medizinischen Gründen angezeigt ist, z.B. bei der Patientenbetreuung in Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich , in medizinischen Einrichtungen in Schulen, Kindergärten und Heimen, und können auch am Arbeitsplatz oder im privaten Bereich gegeben sein. Eingeschlossen sein können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen, die der direkten Versorgung von Patienten dienen.