This document specifies a procedure for the interpretation of data generated by the preservation efficacy test or by the microbiological risk assessment, or both, when evaluating the overall antimicrobial protection of a cosmetic product.
It comprises:
— a preservation efficacy test;
— a procedure for evaluating the overall antimicrobial protection of a cosmetic product that is not considered low risk, based on a risk assessment described in ISO 29621.
The preservation efficacy test is a reference method to evaluate the preservation of a cosmetic formulation. It is applicable to cosmetic products in the marketplace.
This test does not apply to those cosmetic products for which the microbiological risk has been determined to be low according to Annex A and ISO 29621.
This test is primarily designed for water-soluble or water-miscible cosmetic products and can be used with modification to test products in which water is the internal (discontinuous) phase.
Dieses Dokument legt ein Verfahren zur Interpretation der zur Evaluation des allgemeinen Schutzes vor mikrobiellem Befall eines kosmetischen Mittels erhobenen Daten fest, die durch den Konservierungs-Belastungs-Test oder die mikrobiologische Risikobewertung, oder durch beide, ermittelt
wurden.
Das Verfahren beinhaltet:
- einen Konservierungs-Belastungs-Test;
- ein Verfahren zur Bewertung des allgemeinen antimikrobiellen Schutzes eines kosmetischen Mittels, das auf der Grundlage einer in ISO 29621 beschriebenen Risikobewertung als nicht risikoarm eingestuft wird.
Der Konservierungs-Belastungs-Test ist ein Referenzverfahren, welches zur Beurteilung der Konservierung von kosmetischen Rezepturen zu verwenden ist. Es gilt für kosmetische Mittel, die in Verkehr gebracht werden.
Dieses Verfahren gilt nicht für die kosmetischen Mittel, bei denen das mikrobiologische Risiko nach Anhang A und ISO 29621 als gering eingestuft wurde.
Dieses Verfahren ist in erster Linie für wasserlösliche oder wassermischbare kosmetische Mittel bestimmt und kann mit Anpassungen auch auf Produkte angewendet werden, bei denen Wasser die interne (diskontinuierliche) Phase darstellt.