Ключевые слова:
Medizinprodukt, Mensch, klinische Prüfung, Anforderung, Begriffe, Terminologie, Begründung, Prüfung, ethische Erwägung, Ethik, Verfahren, Einverständniserklärung, Versuchsperson, Dokumentation, Sponsor, Monitor, klinischer Prüfer, Verantwortungsbereich, Schlussbericht