Ключевые слова:
Medizinprodukt, Anwendung, Risikomanagement, Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik, Begriffe, Terminologie, Anforderung, Abbildung, Risikoanalyse, Risikobewertung, Risikobeherrschung, Bewertung, Gesamt-Restrisiko, Risikomanagementbericht, Information, Herstellung, Begründung, Anhang