Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2008 + Amd 1:2013) (consolidated version)
Заменен
Печатная копияПечатное издание
153.48 € (включая НДС 20%)
Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.100 Laboratory medicine / Лабораторная медицина, 11.100.99 Other standards related to laboratory medicine / Лабораторная медицина, прочие аспекты, 11.060.10 Dental materials / Стоматологические материалы, 11.100.20 Biological evaluation of medical devices / Биологическая оценка медицинских приборов
Описание
This International Standard specifies test methods for the evaluation of biological effects of medical devices used in dentistry. It includes testing of pharmacological agents that are an integral part of the device under test. This International Standard does not cover testing of materials and devices that do not come into direct or indirect contact with the patient's body. Diese Internationale Norm legt Prüfverfahren zur Beurteilung der biologischen Wirkungen von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten fest. Enthalten sind auch Prüfungen von pharmakologischen Stoffen, die ein integraler Bestandteil des zu prüfenden Medizinproduktes sind. Diese Internationale Norm gilt nicht für die Prüfung von Materialien und Produkten, die weder direkt noch indirekt mit dem Körper des Patienten in Kontakt kommen.