Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment (Corrigendum)
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Разработчик:
Зарубежные/ON
ICS:
11.040.01 Medical equipment in general / Медицинское оборудование в целом
Описание
Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, nachfolgend als ME-Geräte und ME-Systeme bezeichnet, die von ihrem Hersteller für die Benutzung in der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung bestimmt sind, unabhängig davon, ob das ME-Gerät oder ME-System durch einen nicht fachkundigen Bediener oder durch ausgebildetes Pflegepersonal angewendet wird. Diese Internationale Norm gilt nicht für ME-Geräte und ME-Systeme, die ausschließlich zur Verwendung in ärztlichen Notfalldiensten oder ausschließlich in professionellen Einrichtungen zur Gesundheitsvorsorge bestimmt sind.