BS EN 80001-1:2011

Действует

Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices. Roles, responsibilities and activities — 44 стр.

Описание Изменения Ссылки Версии

Ссылочные документы

IEC 61907:2009 ed1.0

Действует

Communication network dependability engineering — 126 стр.

IEC 62304:2006 ed1.0

Действует

Medical device software - Software life cycle processes — 78 стр.

ISO 14971:2007

Действует

Medical devices -- Application of risk management to medical devices — 90 стр.

BS ISO/IEC 15026-2:2011

Действует

Systems and software engineering. Systems and software assurance. Assurance case — 20 стр.

BS ISO/IEC 15408-3:2008

Действует

Information technolgy. Security techniques. Evaluation criteria for IT security. Security assurance components — 188 стр.

BS ISO/IEC 20000-2:2005

Заменен

Information technology. Service management. Code of practice — 42 стр.

ISO 31000:2009

Действует

Risk management -- Principles and guidelines — 24 стр.

BS EN 60601-1:2006

Заменен

Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance — 384 стр.

BS EN 61907:2010

Действует

Communication network dependability engineering — 64 стр.

BS EN 62304:2006

Заменен

Medical device software. Software life-cycle processes — 80 стр.

BS EN ISO 14971:2009

Заменен

Medical devices. Application of risk management to medical devices — 96 стр.

BS EN ISO 16484-2:2004

Действует

Building automation and control systems (BACS). Hardware — 68 стр.

BS EN ISO 9000:2005

Заменен

Quality management systems. Fundamentals and vocabulary — 42 стр.

IEC 60601-1:2005/COR1:2012+AMD1:2012 CSV ed3.1

Действует

Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance — 0 стр.

ISO 16484-2:2004

Действует

Building automation and control systems (BACS) -- Part 2: Hardware — 70 стр.

ISO 9000:2005

Заменен

Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary — 38 стр.

BS ISO/IEC 20000-1:2005

Заменен

Information technology. Service management. Specification — 24 стр.

На этот документ ссылаются

BS 70000:2017

Действует

Medical physics, clinical engineering and associated scientific services in healthcare. Requirements for quality, safety and competence — 56 стр.

BS EN ISO 16054:2002

Действует

Implants for surgery. Minimum data sets for surgical implants — 14 стр.

BS EN 60601-1:2006+A12:2014

Действует

Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance — 426 стр.