Каталог стандартов

+7 (495) 223-46-76 +7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru
О компании Стандарты Контакты Заказать стандарт
СтандартыBSI

BS EN ISO 11137-3:2017

Действует
Sterilization of health care products. Radiation. Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control — 50 стр.
ОписаниеИзмененияСсылкиВерсии

Ссылочные документы

ISO 14971:2007
Действует
Medical devices -- Application of risk management to medical devices — 90 стр.
ISO/IEC 17025:2005
Заменен
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories — 36 стр.
ISO 14253-1:2013
Заменен
Geometrical product specifications (GPS) -- Inspection by measurement of workpieces and measuring equipment -- Part 1: Decision rules for proving conformity or nonconformity with specifications — 22 стр.
ISO 11462-2:2010
Действует
Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) -- Part 2: Catalogue of tools and techniques — 18 стр.
ISO/TS 13004:2013
Действует
Sterilization of health care products -- Radiation -- Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD — 64 стр.
ISO 13485:2016
Действует
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes — 46 стр.
BS EN ISO 11137-3:2006
Заменен
Sterilization of health care products. Radiation. Guidance on dosimetric aspects — 28 стр.

На этот документ ссылаются

BS EN ISO 11137-3:2006
Заменен
Sterilization of health care products. Radiation. Guidance on dosimetric aspects — 28 стр.
BS EN 556-2:2015
Действует
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Requirements for aseptically processed medical devices — 20 стр.