Стандарты BSI

BS EN ISO 11979-6:2007

Заменен

Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Shelf-life and transport stability — 22 стр.

Описание Изменения Ссылки Версии

Ссылочные документы

ASTM F1585-00

Отменен

Standard Guide for Integrity Testing of Porous Barrier Medical Packages (Withdrawn 2006) — 3 стр.

ISO 2248:1985

Действует

Packaging; Complete, filled transport packages; Vertical impact test by dropping — 5 стр.

ISO 2233:2000

Действует

Packaging. Complete, filled transport packages and unit loads. Conditioning for testing — 10 стр.

ISO/TR 22979:2006

Заменен

Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications — 24 стр.

ISO 14971:2007

Действует

Medical devices -- Application of risk management to medical devices — 90 стр.

ISO 11607-1:2006

Действует

Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — 32 стр.

ISO 10993-12:2012

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 12: Sample preparation and reference materials — 28 стр.

ISO 10993-5:2009

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity — 42 стр.

ISO 11979-1:2012

Заменен

Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 1: Vocabulary — 18 стр.

На этот документ ссылаются

BS EN ISO 11979-6:2014

Действует

Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Shelf-life and transport stability testing — 20 стр.

BS EN 13503-6:2002

Заменен

Ophthalmic implants. Intraocular lenses, Shelf-life and transport stability — 18 стр.