Каталог стандартов

+7 (495) 223-46-76 +7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru
О компании Стандарты Контакты Заказать стандарт
СтандартыBSI

BS EN ISO 13485:2012

Заменен
Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes — 86 стр.
ОписаниеИзмененияСсылкиВерсии

Ссылочные документы

ISO 19011:2002
Действует
Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing — 31 стр.
ISO/TR 14969:2004
Заменен
Medical devices -- Quality mangement systems -- Guidance on the application of ISO 13485: 2003 — 84 стр.
BS EN ISO 13485:2003
Заменен
Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes — 72 стр.

На этот документ ссылаются

BS EN ISO 13485:2003
Заменен
Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes — 72 стр.
BS EN 1041:2008
Действует
Information supplied by the manufacturer of medical devices — 28 стр.
BS EN 16224:2012
Действует
Healthcare provision by chiropractors — 34 стр.
BS EN 556-2:2003
Заменен
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Requirements for aseptically processed medical devices — 12 стр.
BS EN 285:2006+A2:2009
Заменен
Sterilization. Steam sterilizers. Large sterilizers — 90 стр.
BS EN 62366-1:2015
Действует
Medical devices. Application of usability engineering to medical devices — 54 стр.
BS EN 62353:2014
Действует
Medical electrical equipment. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment — 66 стр.
BS EN ISO 15197:2015
Действует
In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus — 60 стр.
BS EN 14180:2014
Действует
Sterilizers for medical purposes. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and testing — 66 стр.
BS EN 556-2:2015
Действует
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Requirements for aseptically processed medical devices — 20 стр.
BS EN 1422:2014
Действует
Sterilizers for medical purposes. Ethylene oxide sterilizers. Requirements and test methods — 54 стр.
BS EN ISO 13485:2016
Действует
Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes — 66 стр.
BS EN 285:2015
Действует
Sterilization. Steam sterilizers. Large sterilizers — 104 стр.
BS EN 13060:2014+A1:2018
Действует
Small steam sterilizers — 86 стр.
BS EN 13060:2014
Заменен
Small steam sterilizers — 82 стр.