Каталог стандартов

+7 (495) 223-46-76 +7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru
О компании Стандарты Контакты Заказать стандарт
СтандартыBSI

BS EN ISO 15378:2017

Действует
Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) — 94 стр.
ОписаниеИзмененияСсылкиВерсии

Ссылочные документы

ISO 10007:2017
Действует
Quality management -- Guidelines for configuration management — 18 стр.
ISO 14001:2015
Действует
Environmental management systems -- Requirements with guidance for use — 44 стр.
IEC 60812:2006 ed2.0
Заменен
Analysis techniques for system reliability - Procedure for failure mode and effects analysis (FMEA) — 46 стр.
IEC 60601-1:2005/COR1:2012+AMD1:2012 CSV ed3.1
Действует
Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance — 0 стр.
ISO 10006:2017
Действует
Quality management -- Guidelines for quality management in projects — 42 стр.
ISO 10015:1999
Действует
Quality management. Guidelines for training — 22 стр.
ISO 13485:2016
Действует
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes — 46 стр.
IEC 61160:2005 ed2.0
Действует
Design review — 69 стр.
ISO 14644-15:2017
Действует
Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 15: Assessment of suitability for use of equipment and materials by airborne chemical concentration — 28 стр.
ISO/IEC Guide 28:2004
Заменен
Conformity assessment - Guidance on a third-party certification system for products — 26 стр.
ISO 9001:2008
Заменен
Quality management systems -- Requirements — 36 стр.
ISO/IEC Guide 99:2007
Действует
International vocabulary of metrology -- Basic and general concepts and associated terms (VIM) — 108 стр.
ISO 9001:2015
Действует
Quality management systems -- Requirements — 40 стр.
ISO/IEC 90003:2014
Действует
Software engineering -- Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to computer software — 62 стр.
IEC 60300-1:2014 ed3.0
Заменен
Dependability management - Part 1: Guidance for management and application — 93 стр.
IEC 61882:2016 ed2.0
Действует
Hazard and operability studies (HAZOP studies) - Application guide — 124 стр.
ISO 19011:2002
Действует
Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing — 31 стр.
ISO 14971:2007
Действует
Medical devices -- Application of risk management to medical devices — 90 стр.
IEC 61025:2006 ed2.0
Действует
Fault tree analysis (FTA) — 52 стр.
ISO 14644-5:2004
Действует
Cleanrooms and associated controlled environments -- Part 5: Operations — 52 стр.
ISO 10014:2006
Действует
Quality management -- Guidelines for realizing financial and economic benefits — 32 стр.
ISO 9000:2015
Действует
Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary — 58 стр.
BS EN ISO 15378:2015
Действует
Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) — 76 стр.

На этот документ ссылаются

BS EN ISO 15378:2015
Действует
Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) — 76 стр.