Каталог стандартов
+7 (495) 223-46-76
+7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru
О компании
Стандарты
Контакты
Заказать стандарт
Стандарты
BSI
PD ISO/TR 80002-2:2017
Действует
Medical device software. Validation of software for medical device quality systems
— 94 стр.
Описание
Изменения
Ссылки
Версии
Ссылочные документы
ISO 13485:2016
Действует
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes
— 46 стр.
ISO 14971:2007
Действует
Medical devices -- Application of risk management to medical devices
— 90 стр.
IEC TR 80002-1:2009 ed1.0
Действует
Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
— 64 стр.
IEC 62304:2006/AMD1:2015 ed1.0
Действует
Amendment 1 - Medical device software - Software life cycle processes
— 128 стр.
ISO/IEC 12207:2008
Действует
Systems and software engineering -- Software life cycle processes
— 123 стр.
ISO 9000:2015
Действует
Quality management systems -- Fundamentals and vocabulary
— 58 стр.
