Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021— 79 стр.
11.040.01 Medical equipment in general / Медицинское оборудование в целом
03.100.70 Management. Including environmental management systems (EMS), road traffic management systems, energy management systems, health care management systems, etc. / Менеджмент, включая системы экологического менеджмента, системы управления дорожным движением, системы энергетического менеджмента, системы управления медицинским обслуживанием и пр.