Каталог стандартов

+7 (495) 223-46-76 +7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru
О компании Стандарты Контакты Заказать стандарт
СтандартыISO

ISO 10993-11:2006

Заменен
Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity — 34 стр.
ОписаниеИзмененияСсылкиВерсии

Ссылочные документы

ISO 10993-11:2017
Действует
Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity — 36 стр.

На этот документ ссылаются

BS ISO 7199:2009+A1:2012
Действует
Cardiovascular implants and artificial organs. Blood-gas exchangers (oxygenators) — 22 стр.
BS ISO 15674:2009
Действует
Cardiovascular implants and artificial organs. Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags — 18 стр.
BS ISO 15675:2009
Действует
Cardiovascular implants and artificial organs. Cardiopulmonary bypass systems. Arterial blood line filters — 18 стр.
BS EN ISO 10993-6:2009
Заменен
Biological evaluation of medical devices. Tests for local effects after implantation — 32 стр.
BS EN ISO 7199:2014
Заменен
Cardiovascular implants and artificial organs. Blood-gas exchangers (oxygenators) — 22 стр.
17/30361518 DC
Действует
BS ISO 6474-2. Implants for surgery. Ceramic materials. Part 2. Composite materials based on a high-purity alumina matrix with zirconia reinforcement — 20 стр.
17/30357893 DC
Действует
BS ISO 20498-1. Traditional Chinese medicine. Computerized tongue image analysis system. Part 1. General requirements — 19 стр.
BS ISO TR 11991:1995
Действует
Guidance on airway management during laser surgery of upper airway — 22 стр.
BS EN ISO 8637:2014
Действует
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators — 34 стр.
BS EN ISO 8537:2016
Действует
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin — 40 стр.
BS EN ISO 8536-13:2016
Действует
Infusion equipment for medical use. Graduated flow regulators for single use with fluid contact — 18 стр.
BS EN ISO 9626:2016
Действует
Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices. Requirements and test methods — 34 стр.
BS EN ISO 81060-1:2012
Действует
Non-invasive sphygmomanometers. Requirements and test methods for non-automated measurement type — 50 стр.
BS EN ISO 7864:2016
Действует
Sterile hypodermic needles for single use. Requirements and test methods — 36 стр.
BS EN ISO 7376:August 2009
Действует
Anaesthetic and respiratory equipment. Laryngoscopes for tracheal intubation — 38 стр.
BS EN ISO 10993-16:2010
Заменен
Biological evaluation of medical devices. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables — 22 стр.
BS EN ISO 7198:2017
Действует
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Vascular prostheses. Tubular vascular grafts and vascular patches — 68 стр.
BS EN ISO 7197:2009
Действует
Neurosurgical implants. Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components — 16 стр.
BS EN ISO 7153-1:2016
Действует
Surgical instruments. Materials. Metals — 22 стр.
BS EN ISO 6876:2012
Действует
Dentistry. Root canal sealing materials — 16 стр.
BS EN ISO 4823:2015
Действует
Dentistry. Elastomeric impression materials — 48 стр.
BS EN ISO 5367:2014
Действует
Anaesthetic and respiratory equipment. Breathing sets and connectors — 48 стр.
BS EN ISO 5364:2016
Действует
Anaesthetic and respiratory equipment. Oropharyngeal airways — 30 стр.
BS EN ISO 5361:2016
Действует
Anaesthetic and respiratory equipment. Tracheal tubes and connectors — 56 стр.
BS EN ISO 21606:2007
Действует
Dentistry. Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics — 20 стр.
BS EN ISO 20795-2:2013
Действует
Dentistry. Base polymers. Orthodontic base polymers — 40 стр.
BS EN ISO 20795-1:2013
Действует
Dentistry. Base polymers. Denture base polymers — 44 стр.
BS EN ISO 20072:2013
Действует
Aerosol drug delivery device design verification. Requirements and test methods — 54 стр.
BS EN ISO 17665-1:2006
Действует
Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — 52 стр.
BS EN ISO 18397:2016
Действует
Dentistry. Powered scaler — 28 стр.
BS EN ISO 17254:2016
Действует
Dentistry. Coiled springs for use in orthodontics — 18 стр.
BS EN ISO 15841:2014
Действует
Dentistry. Wires for use in orthodontics — 22 стр.
BS EN ISO 14534:2015
Действует
Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Fundamental requirements — 22 стр.
BS EN ISO 13504:2012
Действует
Dentistry. General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment — 24 стр.
BS EN ISO 11979-5:2006
Действует
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Biocompatibility — 36 стр.
BS EN ISO 12417-1:2015
Действует
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Vascular device-drug combination products. General requirements — 64 стр.
BS EN ISO 11608-1:2015
Действует
Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Needle-based injection systems — 52 стр.
BS EN ISO 11499:2014
Действует
Dentistry. Single-use cartridges for local anaesthetics — 20 стр.
BS EN ISO 10993-9:December 2009
Действует
Biological evaluation of medical devices. Framework for identification and quantification of potential degradation products — 20 стр.
BS EN ISO 10993-7:2008
Действует
Biological evaluation of medical devices. Ethylene oxide sterilization residuals — 98 стр.
BS EN ISO 10993-6:2016
Действует
Biological evaluation of medical devices. Tests for local effects after implantation — 44 стр.
BS EN ISO 10993-5:2009
Действует
Biological evaluation of medical devices. Tests for in vitro cytotoxicity — 46 стр.
BS EN ISO 10993-3:2014
Действует
Biological evaluation of medical devices. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity — 46 стр.
BS EN ISO 10993-17:2009
Действует
Biological evaluation of medical devices. Establishment of allowable limits for leachable substances — 36 стр.
BS EN ISO 10993-14:2009
Действует
Biological evaluation of medical devices. Identification and quantification of degradation products from ceramics — 22 стр.
BS EN ISO 10993-12:2012
Действует
Biological evaluation of medical devices. Sample preparation and reference materials — 32 стр.
BS EN ISO 10873:2010
Действует
Dentistry. Denture adhesives — 22 стр.
BS EN ISO 1135-3:2017
Действует
Transfusion equipment for medical use. Blood-taking sets for single use — 24 стр.
BS EN ISO 10139-2:2016
Действует
Dentistry. Soft lining materials for removable dentures. Materials for long-term use — 22 стр.
BS EN ISO 10535:2006
Действует
Hoists for the transfer of disabled persons. Requirements and test methods — 62 стр.
BS EN ISO 9917-2:2010
Заменен
Dentistry. Water-based cements. Resin-modified cements — 28 стр.
DD CEN ISO/TS 17665-2:2009
Действует
Sterilization of health care products. Moist heat. Guidance on the application of ISO 17665-1 — 56 стр.
BS EN 14683:2014
Действует
Medical face masks. Requirements and test methods — 22 стр.
BS EN 12182:2012
Действует
Assistive products for persons with disability. General requirements and test methods — 66 стр.
BS EN 12022:1999
Действует
Blood-gas exchangers — 12 стр.
DD ISO/TS 10993-20:2006
Действует
Biological evaluation of medical devices. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices — 26 стр.
BS EN 30-1-2:2012
Действует
Domestic cooking appliances burning gas. Safety. Appliances having forced-convection ovens and/or grills — 24 стр.
BS ISO 16038:2005
Заменен
Rubber condoms. Guidance on the use of ISO 4074 in the quality management of natural rubber latex condoms — 20 стр.
BS ISO 8536-12:2007+A1:2013
Действует
Infusion equipment for medical use. Check valves — 16 стр.
BS ISO 8009:2014
Действует
Mechanical contraceptives. Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms. Requirements and tests — 38 стр.
BS ISO 20749:2017
Действует
Dentistry. Pre-capsulated dental amalgam — 38 стр.
BS ISO 18190:2016
Действует
Anaesthetic and respiratory equipment. General requirements for airways and related equipment — 32 стр.
BS ISO 18189:2016
Действует
Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Cytotoxicity testing of contact lenses in combination with lens care solution to evaluate lens/solution interactions — 18 стр.
BS ISO 19611:2017
Действует
Traditional Chinese medicine. Air extraction cupping device — 18 стр.
BS ISO 18746:2016
Действует
Traditional Chinese medicine. Sterile intradermal acupuncture needles for single use — 20 стр.
BS ISO 18666:2015
Действует
Traditional Chinese medicine. General requirements of moxibustion devices — 22 стр.
BS ISO 18562-4:2017
Действует
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Tests for leachables in condensate — 18 стр.
BS ISO 17218:2014
Действует
Sterile acupuncture needles for single use — 36 стр.
BS ISO 16038:2017
Действует
Male condoms. Guidance on the use of ISO 4074 and ISO 23409 in the quality management of condoms — 22 стр.
BS ISO 15676:2016
Действует
Cardiovascular implants and artificial organs. Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) — 20 стр.
BS ISO 13179-1:2014
Действует
Implants for surgery. Plasma-sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants. General requirements — 16 стр.
BS ISO 13175-3:2012
Действует
Implants for surgery. Calcium phosphates. Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes — 22 стр.
BS ISO 11040-8:2016
Действует
Prefilled syringes. Requirements and test methods for finished prefilled syringes — 18 стр.
BS ISO 11040-6:2012
Действует
Prefilled syringes. Plastic barrels for injectables — 18 стр.
BS ISO 11040-3:2012
Действует
Prefilled syringes. Seals for dental local anaesthetic cartridges — 14 стр.
BS ISO 11658:2012
Действует
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Blood/tissue contact surface modifications for extracorporeal perfusion systems — 14 стр.
BS ISO 10555-6:2015
Действует
Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters. Subcutaneous implanted ports — 24 стр.
BS ISO 25841:2014
Заменен
Female condoms. Requirements and test methods — 52 стр.
PD ISO/TS 17137:2014
Действует
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Cardiovascular absorbable implants — 34 стр.
PD ISO/TR 10993-22:2017
Действует
Biological evaluation of medical devices. Guidance on nanomaterials — 70 стр.
PD ISO/TR 37137:2014
Действует
Cardiovascular biological evaluation of medical devices. Guidance for absorbable implants — 26 стр.
PD ISO/TR 14283:2018
Действует
Implants for surgery. Essential principles of safety and performance — 28 стр.
PD ISO/TR 15499:2016
Действует
Biological evaluation of medical devices. Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process — 24 стр.
ISO 10993-11:2017
Действует
Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity — 36 стр.
BS EN ISO 15798:2013
Заменен
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices — 28 стр.
BS EN ISO 14457:2012
Заменен
Dentistry. Handpieces and motors — 32 стр.
BS EN ISO 10555-1:2013
Заменен
Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters. General requirements — 36 стр.
18/30357483 DC
Действует
BS EN ISO 3826-1. Plastics collapsible containers for human blood and blood components. Part 1. Conventional containers — 33 стр.
BS EN ISO 22803:2005
Действует
Dentistry. Membrane materials for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery. Contents of a technical file — 16 стр.
BS EN ISO 7885:2010
Действует
Dentistry. Sterile injection needles for single use — 12 стр.
BS ISO 29942:2011
Действует
Prophylactic dams. Requirements and test methods — 38 стр.
BS ISO 23409:2011
Действует
Male condoms. Requirements and test methods for condoms made from synthetic materials — 54 стр.
18/30376766 DC
Действует
BS ISO 19351. Fallopian rings. Requirements and test methods — 34 стр.
BS EN ISO 7199:2017
Действует
Cardiovascular implants and artificial organs. Blood-gas exchangers (oxygenators) — 28 стр.
BS EN ISO 3826-1:2013
Действует
Plastics collapsible containers for human blood and blood components. Conventional containers — 32 стр.
BS EN ISO 3826-4:2015
Действует
Plastics collapsible containers for human blood and blood components. Aphaeresis blood bag systems with integrated features — 42 стр.
BS EN ISO 22794:2009
Действует
Dentistry. Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery. Contents of a technical file — 20 стр.
BS ISO 15675:2016
Действует
Cardiovascular implants and artificial organs. Cardiopulmonary bypass systems. Arterial blood line filters — 16 стр.
BS ISO 15674:2016
Действует
Cardiovascular implants and artificial organs. Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags — 18 стр.
BS ISO 8637-3:2018
Действует
Extracorporeal systems for blood purification. Plasmafilters — 22 стр.