This European Standard specifies general requirements and test methods for assistive products for persons
with a disability, which are medical devices according to the definition laid down in the EU Directive
93/42/EEC.
This European Standard does not apply to assistive products which achieve their intended purpose by
administering pharmaceutical substances to the user.
Where other European Standards exist for particular types of assistive products then those standards apply.
However, some of the requirements of this standard may still apply and may be considered in addition to
those in other European standards.
Die vorliegende Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren für technische Hilfsmittel
für Menschen mit Behinderung fest, die als Medizinprodukte im Sinne der Festlegungen innerhalb der
EU-Richtlinie 93/42/EWG, vorgesehen sind.
Diese Europäische Norm gilt nicht für technische Hilfsmittel, deren vorgesehener Verwendungszweck es ist,
dem Benutzer pharmazeutische Substanzen zu verabreichen.
Wenn für bestimmte Arten technischer Hilfsmittel andere Europäische Normen bestehen, dann gelten diese
Normen. Einige der Anforderungen der vorliegenden Norm können jedoch weiterhin gültig sein und zusätzlich
in diesen anderen Europäischen Normen berücksichtigt werden.