This European Standard gives guidance on general testing procedures to assess the leaktightness for microorganisms of equipment (components and units of equipment) used in biotechnological processes. This European Standard gives guidance on the assessment of the leaktightness of biotechnological equipment with respect to a release of process microorganisms that can affect the safety of the worker (occupational health) andlor that can have adverse effects to
the environment. This European Standard is applicable to plants or components such as valves and fittings, tanks, Pumps, piping, separating and filling devices as well as instrumentation in contact with process fluids. This European Standard applies if the intended use of the equipment includes hazardous or potentially hazardous microorganisrns.
Diese ÖNORM enthält eine Anleitung für allgemeine Prüfverfahren zum Nachweis der Leckdichtheit von Anlagenkomponenten (Baugruppen und komplette Apparate), die in biotechnischen Prozessen eingesetzt werden. Sie bezieht sich auf die Freisetzung von Mikroorganismen, die die Umwelt und/oder die Gesundheit des Beschäftigten am Arbeitsplatz beeinflussen können. Diese ÖNORM ist nicht anwendbar, wenn der bestimmungsgemäße Einsatz der Anlagenkomponenten den Umgang mit gefährlichen oder potentiell gefährlichen Mikroorganismen ausschließt.