The European Amendment EN 12322:1999/A1:2001 modifies EN 12322:1999
and has the status of an Austrian Standard.
The present amendment ÖNORM EN 12322/A1 was issued after formal vote; it modifies the basic document ÖNORM EN
12322:1999 and is to be used in conjuction with said standard.
This Amendment EN 12322:1999/A1:2001 to the EN 12322:1999 has been prepared by Technical
Committee CEN/TC 140 "In vitro diagnostic medical devices", the secretariat of which is held by DIN.
This Amendment to the European Standard EN 12322:1999 shall be given the status of a national
standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the latest by April 2002, and
conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by April 2002.
This Amendment to the European Standard EN 12322:1999 has been prepared under a mandate
given to CEN by the European Commission and the European Free Trade Association, and supports
essential requirements of EU Directive(s).
For relationship with EU Directive(s), see informative annex ZA, which is an integral part of this
standard.
Annex ZA
(informative)
Clauses of this European Standard addressing essential requirements
or other provisions of EU Directives
Die Europäische Änderung EN 12322:1999/A1:2001 modifiziert die
EN 12322:1999 und hat den Status einer Österreichischen Norm.
Die vorliegende Änderung ÖNORM EN 12322/A1 wurde nach einem formellen Einspruchsverfahren herausgegeben,
modifiziert das Grunddokument ÖNORM EN 12322:1999 und ist mit diesem gemeinsam anzuwenden.
Diese Änderung EN 12322:1999/A1:2001 zur EN 12322:1999 wurde vom CEN /TC 140 "In-vitro-Diagnostika"
erarbeitet, dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird.
Dieses Europäische Dokument muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Veröffentlichung
eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis April 2002, und etwaige entgegenstehende nationale
Normen müssen bis April 2002 zurückgezogen werden.
Diese Änderung zur Europäischen Norm EN 12322 wurde unter einem Mandat erarbeitet, das die Europäische
Kommission und die Europäische Freihandelszone dem CEN erteilt haben, und unterstützt grundlegende
Anforderungen der EU-Richtlinien.
Zusammenhang mit EU-Richtlinien siehe informativen Anhang ZA, der Bestandteil dieser Norm ist.
Anhang ZA
(informativ)
Abschnitte in dieser Europäischen Norm, die grundlegende Anforderungen
oder andere Vorgaben von EU-Richtlinien betreffen