This European Standard specifies performance criteria for the steam sterilizer and autoclave used for the destruction and prevention of release of rnicroorganisms used in biotechnolog ical processes.
This European Standard applies if the intended use of steam sterilizers or autoclaves includes hazardous or potentially hazardous microorganisms used in biotechnological processes or if exposure of the worker or the environment to such microorganisms is
restricted for reasons of safety. Additional criteria for individual components of a steam sterilizer or autoclave such as filters, couplings, pipes are given in European standards on biotechnology pertaining to perforrnance criteria for filter elements, filtration equiprnent, tubes and pipes and couplings being prepared.
Diese ÖNORM legt die Leistungskriterien für Autoklaven fest, die für die Abtötung und Verhinderung der Freisetzung von Mikroorganismen bei biotechnischen Prozessen verwendet werden. Die Leistung wird vom Hersteller und/oder Anwender eingestuft und verifiziert. Neben der Beladung des Autoklaven umfaßt diese Einstufung alle bei dem Prozeß entstehenden Produkte, wie zB Abgase oder flüssiges Kondensat. Diese ÖNORM ist anzuwenden, wenn die vorgesehene Anwendung des Autoklaven den Gebrauch gefährlicher oder potentiell gefährlicher Mikroorganismen einschließt.