This European Standard specifies performance criteria for sampling and inoculation devices
used in biotechnological processes with respect to the potential hazards to the worker and
the environment from microorganisms in use.
This European Standard applies where the intended use of the sampling and inoculation
device includes hazardous or potentially hazardous microorganisms used in
biotechnological processes or where exposure of the worker or the environment to such
microorganisms is restricted for reasons of safety.
Where the device is included as an integral part of other units of equipment or components
of equipment, the manufacturer of that equipment has the responsibility to interpret the
appropriate safety standard (relative to that equipment) as inclusive of a complete device.
Diese Europäische Norm legt Leistungskriterien für bei biotechnischen Verfahren verwendete Probenahme- und Beimpfungsvorrichtungen im Hinblick auf potentielle Gefährdungen für die Beschäftigten und die Umwelt fest, die von den im Verfahren verwendeten Mikroorganismen ausgehen. Diese Europäische Norm gilt, sobald die vorgesehene Anwendung der Probenahme- und Beimpfungsvorrichtung den Gebrauch gefährlicher oder potentiell gefährlicher Mikroorganismen in biotechnischen Verfahren einschließt, oder wenn die Exposition der Beschäftigen oder der Umwelt gegenüber solchen Mikroorganismen aus Sicherheitsgründen eingeschränkt wird. Wenn die Probenahme- und Beimpfungsvorrichtung integraler Bestandteil eines Gerätes oder eines Teils eines Gerätes ist, dann obliegt es dem Hersteller dieses Gerätes oder des Geräteteils, die für dieses Gerät oder diesen Geräteteil zutreffende Sicherheitsnorm unter Einbeziehung der Probenahme- oder Beimpfungsvorrichtung anzuwenden.