This part of this European Standard specifies minimum performance and safety requirements for air entrainment devices used for delivery of a designated oxygen concentration to patients. It gives a test method to check the oxygen concentration in the air/oxygen mixture generated by the air entrainment device. It also specifies marking requirements and gives an optional system of colour coding to assist the user to identify the designated oxygen concentration. This standard does not cover air entrainment devices which are integral with medical devices specified in other standards e.g. emergency lung ventilators, humidifiers, nebulizers, etc.
Dieser Teil dieser Europäischen Norm legt Mindestanforderungen an die Leistungsfähigkeit und Sicherheit von
Luftbeimischgeräten fest, die für die Abgabe einer festgelegten Sauerstoffkonzentration an Patienten verwendet
werden. Sie enthält ein Prüfverfahren zur Überprüfung der Sauerstoffkonzentration im Sauerstoff-Luft-Gemisch,
das durch das Luftbeimischgerät erzeugt wird.
Er legt auch Anforderungen an die Kennzeichnung fest und enthält ein wahlweises Farbcodierungssystem, das
den Anwender bei der Erkennung der Nenn-Sauerstoffkonzentration unterstützt.
Diese Norm behandelt keine Luftbeimischgeräte, die ein integraler Teil von medizinischen Geräten sind, für die in
anderen Normen Festlegungen bestehen, z.B. Lungenbeatmungsgeräte für den Notfall, Anfeuchter, Vernebler usw.