This European Standard specifies how to use the standards for immunoassays, nucleic based and
chromatographic methods and their relationship in the analysis of food allergens; and contains general
definitions, requirements and guidelines for laboratory set-up, method validation requirements, description of
methods, and test reports.
This document also specifies general guidelines for the requirements and use of reference materials for the
determination of allergenic commodities in food products. The term "reference materials" in this document
includes certified reference materials as well as quality control materials. Currently only a limited number of
reference materials for food allergen determination are available. As new materials become accepted and
validated, they may be appended as an annex to this document.
This document does not deal with sampling issues. It simply details processes involved from receipt of the
laboratory sample to the end result.
Diese Europäische Norm legt fest, wie die Normen zu Immunoassays, auf Nukleinsäuren basierenden und
chromatographischen Verfahren anzuwenden sind, und deren Beziehung bei der Analyse von Lebensmittelallergenen;
sie enthält die allgemeinen Definitionen, Anforderungen an und Leitlinien für die Gestaltung von
Laboratorien, Anforderungen an die Verfahrensvalidierung, Beschreibung der Verfahren und Untersuchungsberichte.
Das vorliegende Dokument legt außerdem die allgemeinen Leitlinien für die Anforderungen und die Verwendung
von Referenzmaterialien zur Bestimmung von allergenen Stoffen in Lebensmittelerzeugnissen fest.
Der Begriff Referenzmaterial umfasst in diesem Dokument sowohl zertifizierte Referenzmaterialien als auch
Qualitätskontrollmaterialien. Derzeit steht nur eine begrenzte Anzahl von Referenzmaterialien für die
Bestimmung von Lebensmittelallergenen zur Verfügung. Wenn neue Materialien anerkannt und validiert worden
sind, dürfen sie als Anhang zu diesem Dokument hinzugefügt werden.
Das vorliegende Dokument beschäftigt sich nicht mit den Fragen der Probenahme. Es befasst sich lediglich
im Einzelnen mit den vom Empfang der Laborprobe bis zum Endergebnis erforderlichen Prozessen.