This European Standard applies to type 1 to type 3 hose assemblies with hoses made of silicone rubber for the transport of liquid or powdery substances in the pharmaceutical and the biotechnological industries. It specifies the classification, manufacturing and testing of as well as the materials, requirements and quality surveillance for hose assemblies.
These hose assemblies are intended to be used with the relevant substances at temperatures in the range from -40 °C to +150 °C and at operating pressures from -0,9 bar (vacuum) to 10 bar. These hose assemblies are not electrically conductive. The danger of static charging shall be considered on a case-by-case basis.
Hose assemblies in accordance with this standard are classified into two designs, A and B.
Attention is called to the fact that for certain applications the relevant legal regulations such as the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU (PED) need to be complied with.
Diese Europäische Norm gilt für Schlauchleitungen vom Typ 1 bis 3 mit Schläuchen aus Siliconkautschuk für die Förderung von flüssigen oder pulverförmigen Stoffen in der pharmazeutischen und biotechnischen Industrie. Sie legt die Klassifizierung, Werkstoffe, Herstellung, Anforderungen und Prüfung von Schlauchleitungen sowie deren Qualitätsüberwachung fest.
Die Schlauchleitungen sind für den Einsatz mit den entsprechenden Stoffen im Temperaturbereich von -40 °C bis +150 °C und bei einem Betriebsdruck von -0,9 bar (Vakuum) bis 10 bar vorgesehen. Diese Schlauchleitungen sind nicht elektrisch leitfähig. Die Gefahr der statischen Aufladung ist im Einzelfall zu betrachten.
Schlauchleitungen nach dieser Norm werden in zwei Ausführungen A und B eingeteilt.
Es wird darauf hingewiesen, dass bei bestimmten Einsatzfällen die zutreffenden gesetzlichen Regelungen, wie z. B. die Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU (DGRL), einzuhalten sind.