The test methods described are designed to determine the disinfectant activity of processes used in the 1) medical area, 2) veterinary area, 3) food, industrial, domestic and institutional area using automated processes for distributing chemicals by air diffusion with no operator manually applying the disinfectant. This document covers the disinfection of nonporous surfaces but not that of the air.
The objective of the described processes is to disinfect the surfaces of the overall area including the external surfaces of the equipment contained in such rooms. Air handling and products or processes specifically designed for the disinfection of medical devices are excluded from the scope of this document. The test methods and volumes described provide a defined challenge.
This document is applicable to processes for which activity is claimed against the following groups of microorganisms:
— vegetative bacteria,
— mycobacteria,
— bacterial spores,
— yeasts,
— fungal spores,
— viruses,
— bacteriophages.
This document does not cover processes for which the mode of action is based on immersing and/or circulation, flooding, spraying, wiping or other processes where the product is directly applied to the surfaces and not via air dispersion.
Die beschriebenen Prüfverfahren sind zur Bestimmung der desinfizierenden Wirkung von verwendeten Prozessen 1) im humanmedizinischen Bereich, 2) im Veterinärbereich, 3) in den Bereichen Lebensmittel, Industrie, Haushalt und öffentliche Einrichtungen ausgelegt, bei denen automatisierte Verfahren zur Verteilung von Chemikalien durch Diffusion in der Luft ohne manuelles Auftragen des Desinfektionsmittel durch einen Anwender genutzt werden. Dieses Dokument umfasst die Desinfektion von porenfreien Oberflächen, aber nicht der Luft.
Das Ziel der beschriebenen Verfahren besteht im Desinfizieren der Oberflächen der gesamten Fläche, einschließlich der Außenflächen der in diesen Räumen befindlichen Ausrüstung. Speziell für die Desinfektion von Medizinprodukten ausgelegte Luftbehandlungen und Produkte oder Prozesse sind vom Anwendungsbereich dieses Dokuments ausgeschlossen. Die beschriebenen Prüfverfahren und Volumina stellen eine festgelegte Herausforderung dar.
Dieses Dokument gilt für Prozesse, für die die Wirkung bei den folgenden Gruppen von Mikroorganismen ausgewiesen wird:
- vegetative Bakterien;
- Mykobakterien;
- bakterielle Sporen;
- Hefen;
- Schimmelpilzsporen;
- Viren;
- Bakteriophagen.
Dieses Dokument enthält keine Verfahren, bei denen die Wirkungsweise auf Eintauchen und/oder Zirkulieren, Fluten, Besprühen, Wischen oder anderen Vorgehensweisen, bei denen das Produkt direkt auf die Oberflächen aufgetragen und nicht durch die Luft verteilt wird, beruht.