This document specifies requirements for the design, testing, performance and equipping of road ambulances used for the transport, monitoring, treatment and care of patients. It contains requirements for the patient’s compartment in terms of the working environment, ergonomic design and the safety of the crew and patients. This document does not cover the training of the crew, which is the responsibility of the authority/authorities in the country where the ambulance is to be registered.
This document is applicable to road ambulances capable of transporting at least one patient on a stretcher and excludes the transportation of hospital beds.
This document also specifies requirements for ambulances intended to carry transport incubator systems.
This document covers the specific requirements of each type of road ambulance, which are designated according to the patient condition.
This document gives general requirements for medical devices carried in road ambulances and used therein and outside hospitals and clinics in situations where the ambient conditions can differ from normal indoor conditions.
Dieses Dokument legt Anforderungen an Gestaltung, Prüfung, Ausführung und Ausrüstung für Krankenkraftwagen fest, die für den Transport, die Überwachung, die Behandlung und die Versorgung von Patienten genutzt werden. Es enthält Anforderungen an den Patientenraum im Hinblick auf die Arbeitsumgebung, die ergonomische Gestaltung und die Sicherheit des Personals und der Patienten. Dieses Dokument behandelt nicht die Ausbildung des Personals. Dafür ist die Behörde/sind die Behörden des Landes zuständig, in dem der Krankenkraftwagen registriert ist.
Dieses Dokument gilt für Krankenkraftwagen, in denen mindestens ein Patient liegend auf einer Krankentrage transportiert werden kann. Es schließt den Transport von Krankenbetten aus.
Dieses Dokument legt auch die Anforderungen für Krankenkraftwagen fest, die für den Transport von Transportinkubatorsystemen vorgesehen sind.
Dieses Dokument behandelt die besonderen Anforderungen an jeden Typ von Krankenkraftwagen, die entsprechend dem Patientenzustand bezeichnet sind.
Dieses Dokument enthält allgemeine Anforderungen an Medizinprodukte (Geräte), die in Krankenkraftwagen befördert und im Krankenkraftwagen sowie außerhalb von Krankenhäusern und Kliniken verwendet werden, wo sich die Umgebungsbedingungen von den normalen Innenraumbedingungen unterscheiden können.