This part of EN 455 specifies requirements for shelf life for medical gloves for single use. It also specifies the requirements for labelling and the disclosure of information relevant to the test methods used. This European Standard applies to existing, new and significantly changed designs. Existing designs that do not
currently have ageing data available should generate that data within a reasonable period of time.
Dieser Teil der ÖNORM EN 455 legt Anforderungen an die Mindesthaltbarkeitsdauer (im folgenden auch Haltbarkeitsdauer genannt) von medizinischen Handschuhen zum einmaligen Gebrauch fest. Darüber hinaus werden die Anforderungen an die Kennzeichnung und die Darstellung der für die verwendeten Prüfverfahren relevanten Informationen festgelegt. Diese ÖNORM gilt für bestehende, neue und wesentlich veränderte Ausführungen. Für bestehende Ausführungen, für die zur Zeit keine Alterungsdaten zur Verfügung stehen, sind diese Daten innerhalb eines angemessenen Zeitraums zu erstellen.