This European Standard specifies the characteristics of electrically- generated signals intended
for use with medical devices, either individually or as part of a centralized system. This
European Standard applies only if a particular device standard makes reference to it. It is
expected that requirements for the application of the signals specified in this standard will
be included in Particular Standards for particular medical devices.
This European Standard does not specify:
a) the medical devices On which alarms are to be provided;
b) the conditions that actuate the alarms;
C) the means of generating the signals;
d) the characteristics of secondary alam systems, i.e. alarm systems that are
activated in case of a failure of the prirnary alarm system;
e) the allocation of priorities to alarms.
Diese Europäische Norm legt die Merkmale elektrisch erzeugter Signale fest,
die, sowohl einzeln als auch als Teil eines integrierten Systems, zur Verwendung
in medizinischen Geräten vorgesehen sind. Diese Europäische Norm gilt nur,
wenn eine geratespezifische Norm hierauf Bezug nimnt. Es wird erwartet, da6 Anforderungen
für die Anwendung der in dieser Norm angegebenen Signale in die Besonderen
Normen für bestirnte medizinische Geräte aufgenomnen werden.
Diese Europäische Norm spezifiziert nicht:
a) die medizinischen Geräte., die mit diesen Alarmen ausgestattet sein
so1 len;
b) die alarmauslösenden Bedingungen;
c) die Mittel zur Signalerzeugung;
d) die Merkmale sekundärer Alannsysteme, d.h. Alarmsysteme, die bei einem
Ausfall des primären Alarmsystems ausgelöst werden;
e) die Zuordnung von Prioritäten zu Alarmen.