This European Standard specifies test methods and values for sealable adhesive coated paper manufactured from paper complying with EN 868-6, used as sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. The materials specified in this part are intended to be used for ethylene oxide or irradiation sterilization.
Other than the general requirements as specified in EN ISO 11607-1 and EN ISO 11607-2 this part of EN 868 specifies materials, test methods and values that are specific to the products covered by this European Standard.
The materials specified in this part of EN 868 are intended for single use only.
Diese Europäische Norm legt Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach EN 868-6 fest, das dazu vorgesehen ist, als Sterilbarrieresystem und/oder Verpackungssystem die Sterilität von in der Endverpackung sterilisierten Medizinprodukten bis zum Anwendungszeitpunkt zu erhalten. Die in diesem Teil festgelegten Materialien sind für die Sterilisation mit Ethylenoxid oder Strahlen vorgesehen.
Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 spezifiziert sind, spezifiziert dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte, welche spezifisch für die in dieser Europäischen Norm betrachteten Produkte sind.
Die nach diesem Teil von EN 868 festgelegten Materialien sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.