This part of EN 868 provides test methods and values for uncoated nonwoven materials of polyolefines used for sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. This part of EN 868 only introduces performance requirements and test methods that are specific to the products covered by this part of EN 868 but does not add or modify the general requirements specified in EN ISO 11607-1.
Dieser Teil der ÖNORM EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für unbeschichtete Faservliesmaterialien aus Polyolefinen, die für die Herstellung von Verpackungen für Medizinprodukte geeignet sind, die in ihrer Endverpackung sterilisiert werden sollen. Dieser Teil der Norm enthält keine zusätzlichen Anforderungen zu den in EN ISO 11607-1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen. Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.3 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen - aber nicht mit allen Anforderungen - der EN ISO 11607-1 nachzuweisen. Das in diesem Teil von ÖNORM EN 868 festgelegte Material ist für die teilweise oder vollständige Herstellung von siegelfähigen Klarsichtbeuteln, Form- und Füllpackungen sowie für Deckel geeignet.