This part of ISO 10079 specifies safety and performance requirements for electrically powered medical and surgical suction equipment. It applies to equipment used in health care facilities such as hospitals, for domiciliary care of patients and for field and transport use.
This part of ISO 10079 does not apply to the following:
a) central power supply (by vacuum/compressed air generation), piping systems of vehicles and
buildings, and wall connectors;
b) end-pieces such as suction catheters, drains, curettes, Yankauer suckers and suction tips;
c) syringes;
d) dental suction equipment;
e) anaesthetic gas scavenging systems;
f) laboratory suction;
g) autotransfusion systems;
h) mucus extractors including neonatal mucus extractors;
i) suction equipment where the collection container is downstream of the vacuum pump;
j) ventouse (obstetric) equipment;
k) suction equipment marked for endoscopic use only;
l) plume evacuation systems.
Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen für die Sicherheit und für die Leistung von elektrisch betriebenen medizinischen und chirurgischen Absauggeräten fest. Er gilt für Geräte, die in Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäusern eingesetzt werden, für Geräte für die Heimpflege von Patienten und für Geräte zur Verwendung im Freien und beim Transport.
Dieser Teil von ISO 10079 gilt nicht für:
a) zentrale Leistungsversorgung (durch Erzeugung von Vakuum/Druckluft), Rohrleitungssysteme von Fahrzeugen und Gebäuden sowie Wandanschlüsse;
b) Endstücke wie Absaugkatheter, Drains, Küretten und Yankauer Sauger und Absaugtüllen;
c) Spritzen;
d) zahnmedizinische Absauggeräte;
e) Anästhesiegas-Fortleitungssysteme;
f) Laborabsaugung;
g) Autotransfusionssysteme;
h) Schleimabsauger einschließlich Schleimabsauger für Neugeborene;
i) Absauggeräte mit Sammelbehälter unterhalb der Vakuumpumpe;
j) Sauggeräte für Geburtshilfe;
k) Absauggeräte, die nur für endoskopische Verwendung gekennzeichnet sind;
l) Rauchabsaugsysteme.