This part of ISO 10079 specifies safety and performance requirements for medical suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source generating venturi suction. It applies to equipment connected to medical gas pipeline systems or cylinders and venturi attachments. Annex D illustrates the three parts of ISO 10079 by providing a schematic for typical systems.
The equipment can be stand-alone or part of an integrated system.
Additional requirements for suction equipment intended for field and/or transport use are included in this part of ISO 10079.
This part of ISO 10079 does not apply to the following:
a) central power supply (by vacuum/compressed air generation), piping systems of vehicles and buildings, and wall connectors;
b) end-piece such as suction catheters, Yankauer sucker and suction tips;
c) syringes;
d) dental suction equipment;
e) anaesthetic gas scavenging systems;
f) laboratory suction;
g) autotransfusion systems;
h) closed systems for wound drainage;
i) mucus extractors, including neonatal mucus extractors;
j) ventouse (obstetric) equipment;
k) breast pumps;
l) liposuction;
m) uterine aspiration;
n) plume evacuation systems.
Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen für die Sicherheit und für die Leistung von vakuum- oder druckquellenbetriebenen medizinischen Absauggeräten fest. Er gilt für Geräte, die an Rohrleitungssysteme für medizinische Gase oder Gasflaschen und Saugdüsen-Zubehör angeschlossen sind. Anhang D stellt die drei Teile von ISO 10079 dar, in dem eine schematische Darstellung der typischen Systeme angegeben wird.
Die Geräte können eigenständige Geräte oder Teil eines integrierten Systems sein.
Zusätzliche Anforderungen an Absauggeräte zur Verwendung im Freien und/oder beim Transport sind in diesem Teil von ISO 10079 enthalten.
Dieser Teil von ISO 10079 gilt nicht für Folgendes:
a) zentrale Leistungsversorgung (durch Erzeugung von Vakuum/Druckluft), Rohrleitungssysteme von Fahrzeugen und Gebäuden sowie Wandanschlüsse;
b) Endstücke wie Absaugkatheter, Yankauer-Sauger und Absaugtüllen;
c) Spritzen;
d) zahnmedizinische Absauggeräte;
e) Anästhesiegas-Fortleitungssysteme;
f) Laborabsaugung;
g) Autotransfusionssysteme;
h) geschlossene Systeme für Wunddrainage;
i) mundbetriebene Schleimabsauger, einschließlich Schleimabsauger für Neugeborene;
j) Geräte für Geburtshilfe;
k) Milchpumpen;
l) Fettabsaugung;
m) Absaugung aus dem Uterus;
n) Rauchgasabsaugsysteme.