This document specifies design, type testing, and marking requirements for cylinder valves with integrated pressure regulators [as defined in 3.26 and referred to hereafter as valves with integrated pressure regulators (VIPRs)] intended for the administration of medical gases in the treatment, management, diagnostic evaluation and care of patients or for gases used for driving surgical tools.
Examples of gases include oxygen, medical air and oxygen/nitrous oxide mixtures.
This document applies to VIPRs mounted on refillable cylinders with a working pressure up to 30 000 kPa (300 bar) intended to be filled in cylinder filling facilities or on self-filling systems as used in homecare applications.
VIPRs covered by this document are pressure pre-set and provided with a pressure outlet and/or pre-set flow outlet(s).
Dieses Dokument legt die Anforderungen an die Ausführung, die Typprüfung und die Kennzeichnung von Flaschenventilen mit integrierten DRUCKMINDERERN [wie in 3.26 definiert und im weiteren Verlauf als VENTILE MIT INTEGRIERTEM DRUCKMINDERER (VIPR) bezeichnet] fest, die für die Verabreichung medizinischer Gase bei der Behandlung, Führung, diagnostischen Beurteilung und Pflege von Patienten oder für Gase zum Betrieb chirurgischer Instrumente vorgesehen sind.
Beispiele für Gase umfassen Sauerstoff, medizinische Luft und Sauerstoff-/Distickstoffoxid-Gemische.
Dieses Dokument gilt für VIPR an nachfüllbaren Gasflaschen mit einem BETRIEBSDRUCK von bis zu 30 000 kPa (300 bar) für die Befüllung in Gasflaschenfülleinrichtungen oder Selbstfülleinrichtungen in der ambulanten Pflege.
In diesem Dokument behandelte VIPR sind hinsichtlich des Drucks voreingestellt und mit einem DRUCKAUSGANG und/oder mit einem oder mehreren voreingestellten DURCHFLUSSAUSGANG /DURCHFLUSSAUSGÄNGEN ausgestattet.