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ÖNORM EN ISO 10993-11:2018-10

Действует
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017)
This document specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.
Dieses Dokument legt Anforderungen an Verfahren fest und gibt eine Anleitung, die bei der Beurteilung des
Potenzials von Materialien für Medizinprodukte zur Auslösung nachteiliger systemischer Reaktionen zu
befolgen sind.
ICS
11.100.20 Biological evaluation of medical devices / Биологическая оценка медицинских приборов