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ÖNORM EN ISO 10993-8:2000-12

Действует
Biological evaluation of medical devices - Part 8: Selection and qualification of reference materials for biological tests (ISO 10993-8:2000)
This part of ISO 10993 specifies requirements on the use of reference materials or certified reference materials used to determine the biological response of a material. It specifies the selection and qualification of reference materials for biological tests and the characteristics of reference materials for the use of reference materials as experimental controls.
Diese ÖNORM legt Anforderungen an die Verwendung von Referenzmaterialien oder zertifizierten Referenzmaterialien fest, die zur Bestimmung der biologischen Antwort eines Materials verwendet werden. Diese ÖNORM beschreibt die Auswahl und Eignung von Referenzmaterialien für biologische Prüfungen und die Eigenschaften von Referenzmaterialien zur Verwendung als Versuchskontrollen.
ICS
11.100.20 Biological evaluation of medical devices / Биологическая оценка медицинских приборов