This part of ISO 10993 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed
biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies. Information
obtained from these studies can be used in the biological evaluation described in the ISO 10993 series. This
part of ISO 10993 considers both non-resorbable and resorbable materials.
Dieser Teil von ISO 10993 beschreibt allgemeine Prinzipien zur systematischen Beurteilung von möglichen
und beobachteten biologischen Abbauvorgängen bei Medizinprodukten sowie zur Planung und Durchführung
von Studien zum biologischen Abbau. Informationen, die aus diesen Studien resultieren, können für die in der
Normenreihe ISO 10993 beschriebene biologische Beurteilung verwendet werden. Dieser Teil der ISO 10993
betrachtet sowohl nicht-resorbierbare als auch resorbierbare Materialien.