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ÖNORM EN ISO 1135-3:2017-06

Действует
Transfusion equipment for medical use - Part 3: Blood-taking sets for single use (ISO 1135-3:2016)
This part of ISO 1135 specifies requirements for types of blood-taking sets for medical use in order to ensure functional interchangeability of transfusion equipment. It is applicable to sterilized blood-taking sets intended for single use only.
This part of ISO 1135 also aims to provide
a) specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion equipment, and
b) a unified presentation of terms for such equipment.
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 1135.
Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an Blutentnahmegeräte für die medizinische Verwendung fest, um die funktionelle Austauschbarkeit von Transfusionsgeräten sicherzustellen. Sie ist für sterilisierte Blutentnahmegeräte zur einmaligen Verwendung anzuwenden.
Dieser Teil von ISO 1135 stellt auch zur Verfügung:
a) Qualitäts- und Leistungsanforderungen für die in Blutentnahmegeräten verwendeten Werkstoffe; und
b) eine einheitliche Darstellung von Benennungen für Blutentnahmegeräte.
In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 1135.
ICS
11.040.20 Transfusion,. Including blood packs / Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций. Включая контейнеры с кровью