This part of ISO 1135 specifies requirements for single-use transfusion sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for blood and blood components as well as with intravenous equipment.
Secondary aims of this part of ISO 1135 are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion sets and to present designations for transfusion set components.
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 1135.
Dieser Teil von ISO 1135 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische
Transfusionsgeräte fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit Behältern für Blut und Blutbestandteile
und Geräten zur intravenösen Punktion geeignet sind.
Zweitrangige Ziele dieses Teils von ISO 1135 sind die Schaffung einer Anleitung zu Spezifikationen der
Qualität und Leistungsfähigkeit von Werkstoffen, die für Transfusionsgeräte verwendet werden, und die
Angabe von Benennungen für Einzelteile von Transfusionsgeräten.
In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und
haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 1135.