This International Standard gives specific performance requirements for single-use dental cartridges of 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml and 2,2 ml nominal capacity for use with local anaesthetics.
It specifies tests for leakage, plunger movement, extractable volume and underfilling, and lists general overall dimensions to ensure that the cartridge will fit dental cartridge syringes complying with ISO 9997 and ISO 21533. Labelling requirements are also specified.
Diese Internationale Norm beschreibt spezifische Leistungsanforderungen an dentale Zylinderampullen zum Einmalgebrauch für Lokalanästhetika mit einem Nennvolumen von 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml und 2,2 ml.
Darin werden Prüfungen auf Auslaufsicherheit, zur Kolbenbeweglichkeit, zum extrahierbaren Volumen sowie auf Unterfüllung festgelegt; die allgemeinen Gesamtmaße werden aufgelistet um sicherzustellen, dass die Zylinderampulle in eine dentale Ampullenspritze, die ISO 9997 und ISO 21533 erfüllt, passt. Anforderungen an die Kennzeichnung werden ebenfalls festgelegt.