This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for single-use, double-ended, sterile needles
for needle-based injection systems (NISs) that fulfil the specifications of ISO 11608-1.
It is not applicable to:
- needles for dental use;
- pre-filled syringe needles;
- needles pre-assembled by the manufacturer;
- needles not requiring assembly or attachment to the NIS.
Dieser Teil von ISO 11608 legt Anforderungen an und Prüfverfahren für sterile Kanülen mit beidseitigem
Anschliff fest, die für den Einmalgebrauch in kanülenbasierten Injektionssystemen (en: neadle-based injection
systems, NISs) vorgesehen sind, die die Festlegungen von ISO 11608-1 erfüllen.
Die Norm gilt nicht für
- Kanülen zum zahnärztlichen Gebrauch;
- Kanülen von vorgefüllten Spritzen;
- Kanülen, die durch den Hersteller vormontiert sind;
- Kanülen, die keine Montage oder Befestigung am NIS erfordern.