Каталог стандартов

+7 (495) 223-46-76 +7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru

ÖNORM EN ISO 11810-2:2009-04

Заменен
Lasers and laser-related equipment - Test method and classification for the laser-resistance of surgical drapes and/or patient-protective covers - Part 2: Secondary ignition (ISO 11810-2:2007)
This part of ISO 11810 is applicable to disposable and re-usable, as well as woven and non-woven materials
used as surgical drapes and/or patient protective covers which claim to be laser-resistant.
The purpose of this part of ISO 11810 is to provide a standardized method for testing and classifying surgical
drapes and/or patient protective covers with respect to laser-induced hazards. An appropriate classification
system is given. It is not the purpose of this part of ISO 11810 to serve as a general fire safety specification.
This part of ISO 11810 is limited to testing the secondary ignition of materials that are rated Ι1 or Ι2 from
ISO 11810-1.
All materials reflect portions of the beam and it is necessary for the user to decide whether specular reflection
may be a hazard. This measurement, however, is not covered in this part of ISO 11810.
The results of this part of ISO 11810 are not to be applied to other wavelengths and temporal formats.
The 20 W CO2 laser (continuous wave) has been selected as the laser to be used for this part of ISO 11810.
NOTE Users of products tested by this method are cautioned that the laser resistance of a surgical drape and/or
patient protective cover will be wavelength sensitive and that a surgical drape and/or patient protective cover are better
tested at the wavelength for which it is intended to be used. If tested using other wavelengths, the power settings and
modes of delivery need to be explicitly stated.
Dieser Teil von ISO 11810 gilt für Einwegprodukte und wieder verwendbare gewebte Materialien und
Vliesstoffe, die als Operationstücher und andere Abdeckungen zum Schutz des Patienten mit dem Anspruch
auf Laserstrahlungsbeständigkeit verwendet werden.
Der Zweck dieses Teils von ISO 11810 ist, ein genormtes Verfahren zur Prüfung und Einstufung von
Operationsabdecktüchern und anderen Abdeckungen zum Schutz des Patienten hinsichtlich der durch Laser
hervorgerufenen Gefährdungen zur Verfügung zu stellen. Ein geeignetes Einstufungssystem wird angegeben.
Der Zweck dieses Teils von ISO 11810 besteht nicht darin, als allgemeine Brandsicherheitsvorschrift zu
dienen. Dieser Teil von ISO 11810 beschränkt sich darauf, ein Verfahren zur Prüfung der sekundären
Entzündung für Materialien festzulegen, die nach ISO 11810-1 mit I1 oder I2 bewertet wurden.
Alle Materialien reflektieren Anteile des Strahls, und es ist für den Anwender erforderlich, entscheiden zu
können, ob die spiegelnde Reflexion eine Gefährdung darstellen kann. Diese Messungen werden jedoch in
diesem Teil von ISO 11810 nicht erfasst.
Prüfergebnisse nach diesem Teil von ISO 11810 sollten nicht auf andere Wellenlängen und
Zeitverhaltensweisen angewendet werden.
Für diesen Teil von ISO 11810 wurde der 20-W-CO2-Laser (Dauerstrich) ausgewählt.
ANMERKUNG Die Anwender der nach diesem Verfahren geprüften Produkte werden warnend darauf hingewiesen,
dass die Laserstrahlungsbeständigkeit eines Operationstuches und/oder einer anderen Abdeckung zum Schutz des
Patienten von der Wellenlänge abhängt und dass das Tuch und/oder die Abdeckung bei der Wellenlänge geprüft werden
sollte, für die ihr Einsatz vorgesehen ist. Bei Prüfung unter Anwendung anderer Wellenlängen müssen die Leistungswerte
und Anregungsarten explizit angegeben werden.
ICS
31.260 Optoelectronics. Including photoelectric tubes and cells / Оптоэлектроника. Лазерное оборудование
11.040.30 Surgical. Including surgical dressings, sutures, etc. / Хирургические инструменты и материалы. Включая перевязочные, шовные и другие материалы
13.340.99 Other protective equipment / Защитные средства прочие