This part of ISO 11979 specifies particular requirements for the biocompatibility evaluation of materials for
intraocular lenses (IOLs) including the processing conditions to produce them. These requirements include
evaluation of physicochemical properties that are relevant to biocompatibility. It also gives guidance on
conducting an ocular implantation test.
Dieser Teil von ISO 11979 legt die besonderen Anforderungen an die Bewertung der Biokompatibilität von
Materialien für Intraokularlinsen (IOLs) sowie der bei deren Herstellung angewendeten Verfahren bzw.
Bedingungen fest. Diese Anforderungen beinhalten die Bewertung der physikalisch-chemischen Eigenschaften,
die für die Biokompatibilität von Belang sind. Zudem gibt er eine Anleitung zur Durchführung einer
Untersuchung zur intraokularen Implantation.