This part of ISO 11990 specifies a method of testing the continuous wave (cw) resistance of the cuff regions of
tracheal tubes designed to resist ignition by a laser. Other components of the system, such as the inflation
system and shaft (as defined in ISO 11990-1), are outside the scope of this part of ISO 11990.

The specified test method can be used to measure and describe the properties of materials, products or
assemblies in response to heat and flame under controlled laboratory conditions. It does not describe or
appraise the fire hazard or fire risk of materials, products or assemblies under actual clinical use conditions.
However, the results of this test method may be used as an element of a fire risk assessment which takes into
account all of the factors that are pertinent to an assessment of the hazard of a particular end use.
Dieser Teil von ISO 11990 legt ein Verfahren zur Prüfung der Dauerstrichlaserresistenz (cw-Laser) des
Manschettenbereichs (Cuffbereichs) eines Trachealtubus fest, der dafür ausgelegt ist, der Entzündung durch
einen Laser standzuhalten. Andere Komponenten des Systems, wie das Aufblassystem und der Schaft (wie in
ISO 11990-1 festgelegt), gehören nicht zum Anwendungsbereich dieses Teils von ISO 11990.
Das festgelegte Prüfverfahren kann angewendet werden, um die Eigenschaften von Materialien, Produkten
oder Montageeinheiten als Reaktion auf die Einwirkung von Hitze und Flammen unter kontrollierten Labor-
bedingungen zu beschreiben. Es beschreibt oder beurteilt nicht die Feuergefahr oder das Brandrisiko von
Materialien, Produkten und Montageeinheiten unter realen klinischen Einsatzbedingungen. Die Ergebnisse
dieser Prüfung dürfen jedoch im Rahmen einer Beurteilung des Brandrisikos berücksichtigt werden, die all
jene Faktoren einbezieht, die zur Bestimmung der Gefährdung einer besonderen Endnutzung gehören.