This International Standard specifies a method of testing the continuous wave (cw) laser resistance of the shaft
of a tracheal tube. Other components of the system, such as the inflation system and cuff, are outside the scope
of this International Standard.
The specified test method shall be used to measure and describe the properties of materials, products or
assemblies in response to heat and flame under controlled laboratory conditions and shall not be used to
describe or appraise the fire hazard or fire risk of materials, products, or assemblies under actual fire conditions.
However, results of this test may be used as elements of a fire risk assessment which takes into account all the
factors which are pertinent to an assessment of the hazard of a particular end use. Caution should be observed
in interpreting these results, since the direct applicability of the result of this test method to the clinical situation
has not been fully established.
NOTE This test method may involve hazardous materials, operations, and equipment. This International Standard does not
purport to address all the safety problems associated with its use. It is the responsibility of the user of this test method to
establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.
Diese Internationale Norm legt ein Verfahren zur Prüfung der Laserresistenz des Schaftes eines Trachealtubus mit
Dauerstrichlaser (cw) fest. Andere Komponenten des Systems, wie das Aufblassystem und die Manschette,
gehören nicht zum Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm.
Das angegebene Prüfverfahren muss angewendet werden, um die Eigenschaften der Materialien, Produkte und
Zusammenbauten infolge der Einwirkung von Hitze und Flammen unter kontrollierten Laborbedingungen zu
beschreiben. Es muss nicht angewendet werden, um die Feuergefahr oder das Brandrisiko von Materialien,
Produkten und Zusammenbauten unter wirklichen Brandbedingungen zu beschreiben oder zu beurteilen. Jedoch
dürfen Ergebnisse dieser Prüfung im Rahmen einer Brandrisikobetrachtung verwendet werden, die all jene
Faktoren einbezieht, die zur Gefährdungsbestimmung eines besonderen Endzwecks dazugehören. Diese
Ergebnisse sollten mit Vorsicht interpretiert werden, da die unmittelbare Anwendbarkeit des Ergebnisses dieses
Prüfverfahrens auf die klinische Situation nicht umfassend abgesichert ist.
ANMERKUNG Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gefährlichen Materialien, Handhabungen und
Ausrüstungsgegenständen beinhalten. Diese Internationale Norm hat nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme
anzusprechen, die sich bei ihrer Anwendung ergeben. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders dieses Prüfverfahrens, die
passenden Praktiken bezüglich Sicherheit und Gesundheit festzulegen sowie vor der Anwendung zu bestimmen, welche
gesetzlichen Beschränkungen zu beachten sind.