This International Standard specifies requirements and test methods for assessing the applicability of dental magnetic attachments that provide retention, support and stabilization of crowns and bridges, removable partial dentures, overdentures, superstructures of dental implants and orthodontic or maxillofacial prostheses including obturators.
This International Standard does not specify qualitative and quantitative test methods for demonstrating freedom from unacceptable biological risk, which can be assessed using ISO 10993-1 and ISO 7405.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für die Bewertung der Anwendbarkeit von dentalen magnetischen Retentionselementen fest, die zur Befestigung, Unterstützung und Stabilisierung von Kronen und Brücken, herausnehmbaren Teilprothesen, Totalprothesen, Suprakonstruktionen auf Dentalimplantaten und kieferorthopädischen oder defektprothetische Versorgungen einschließlich Obturatoren sowie Epithesen verwendet werden.
In dieser Internationalen Norm werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Anforderungen zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt. Zur Beurteilung möglicher biologischer Risiken wird empfohlen, ISO 10993-1 und ISO 7405 heranzuziehen.