This International Standard provides guidance on the design of stability studies for use in gathering information to enable determination of the shelf-life of contact lens care products.
This International Standard does not address studies designed to obtain information to establish the in-use stability (i.e. notice of discard date) of contact lens care products.
Diese Internationale Norm gibt einen Leitfaden für die Auslegung von Stabilitätsuntersuchungen mit dem Ziel, Informationen zusammenzutragen, die die Bestimmung der Lagerdauer von Kontaktlinsenpflegemitteln erlauben.
Sie gilt nicht für Untersuchungen, die darauf ausgerichtet sind, Informationen zur Stabilität von Kontaktlinsenpflegemitteln während des Gebrauchs zu gewinnen [d. h. Informationen bezüglich der Aufbrauchfrist (en: discard date)].