This document deals with characterization of microbiological methods. In terms of this document, characterization means the study of parameters that can be measured to describe how the method is likely to perform in a given set of conditions, which can be described as performance characteristics. The document describes procedures for the determination of performance characteristics which can be used for subsequent validation or verification of methods.
The emphasis is on selective quantitative methods and this document applies to all types of water. For methods that are not based upon direct microscopic count, colony count or most probable number, the applicability of the procedures described in this document should be considered carefully.
Dieses Dokument behandelt die Charakterisierung von mikrobiologischen Methoden. Im Rahmen dieses Dokuments bezeichnet die Charakterisierung die Untersuchung solcher Parameter, die gemessen werden können um zu beschreiben, wie leistungsfähig die Methode voraussichtlich bei definierten Rahmenbedingungen sein wird. Dieses Dokument beschreibt Verfahrensabläufe für die Bestimmung der Leistungsmerkmale, die für eine anschließende Validierung oder Verifizierung der Verfahren verwendet werden können.
Die Betonung liegt auf den selektiven quantitativen Methoden und dieses Dokument gilt für alle Wasserarten. Für Methoden, die nicht auf direkter mikroskopischer Zählung, Koloniezählung oder wahrscheinlichster Zahl beruhen, sollte die Anwendung der in diesem Dokument beschriebenen Verfahren sorgfältig geprüft werden.