This document specifies requirements and test methods for handpieces and motors used in dentistry for treatment of patients and having patient contact, regardless of their construction. It also specifies requirements for manufacturer’s information, marking and packaging.
This document is applicable to the following:
a) straight and angle handpieces;
b) high-speed air turbine handpieces;
c) air motors;
d) electrical motors;
e) prophy handpieces.
This document is not applicable to the following:
- intraoral camera handpieces;
- powered polymerization handpieces;
- air-powered scalers;
- electrical-powered scalers;
- powder jet handpieces;
- multifunction handpieces (syringes).
Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Handstücke und Motoren fest, die in der Zahnheilkunde bei der Behandlung von Patienten verwendet werden und Patientenkontakt haben, unabhängig von ihrer Bauweise. Es legt auch Anforderungen an Herstellerangaben, Kennzeichnung und Verpackung fest.
Dieses Dokument ist anwendbar für:
a) gerade Handstücke und Winkelstücke;
b) schnelllaufende luftbetriebene Turbinenhandstücke;
c) Luftmotoren;
d) Elektromotoren;
e) Prophylaxehandstücke.
Dieses Dokument gilt nicht für folgende Handstücke:
- Intraoralkamerahandstücke;
- elektrisch betriebene Polymerisationshandstücke;
- luftbetriebene Scaler;
- elektrisch betriebene Scaler;
- Pulverstrahlhandstücke;
- Mehrfunktions-Handstücke (Spritzen).