This International Standard specifies particular requirements for non-active surgical implants for
osteosynthesis, hereafter referred to as implants.
In addition to ISO 14630, this International Standard gives particular requirements for intended performance,
design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information
supplied by the manufacturer.
Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen für nichtaktive chirurgische Implantate zur Osteosynthese
fest, die nachstehend als Implantate bezeichnet werden.
Zusätzlich zur ISO 14630 enthält diese Internationale Norm besondere Anforderungen für die beabsichtigte
Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisation, Verpackung und die
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller.