This part of ISO 14698 establishes the principles and basic methodology of a formal system of
biocontamination control (Formal System) for assessing and controlling biocontamination when cleanroom
technology is applied for that purpose. This part of ISO 14698 specifies the methods required for monitoring
risk zones in a consistent way and for applying control measures appropriate to the degree of risk involved. In
zones where risk is low, it can be used as a source of information.
Application-specific requirements are not given. Neither are fire and safety issues addressed; for these, see
regulatory requirements and other national or local documentation.
Diese Internationale Norm legt die Grundlagen und grundlegenden Verfahrensweisen für ein formelles System zur Biokontaminationskontrolle (Betriebliches System) in solchen Bereichen fest, in denen Reinraumtechnologie zu diesem Zweck angewendet wird. Diese Norm legt die Verfahren fest, die notwendig sind, um Risikobereiche konsistent zu überwachen und nach dem Grad der Gefährdung geeignete Kontrollmaßnahmen anwenden zu können. Für Bereiche mit nur geringem Risiko kann dieser Teil der Norm als Informationsquelle verwendet werden. Es werden keine anwendungsspezifischen Anforderungen festgelegt, weiters werden Fragen des Brandschutzes und der Sicherheit nicht angesprochen.