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ÖNORM EN ISO 15004-1:2021-04

Действует
Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments (ISO 15004-1:2020)
This document specifies fundamental requirements for non-invasive, active and non-active ophthalmic instruments and to devices for enhancing low vision. This document is also applicable to tonometers, but not to other ophthalmic instruments which are used in contact with the globe of the eye.
This document is not applicable to operation microscopes, endoscopes and devices intended for laser investigation or laser treatment of the eye.
Dieses Dokument legt grundlegende Anforderungen für nicht-invasive, aktive und nicht-aktive ophthalmische Instrumente und für Sehhilfen für Sehbehinderte fest. Dieses Dokument ist auch für Tonometer anzuwenden, jedoch nicht für andere ophthalmische Instrumente, die im Kontakt mit dem Augapfel benutzt werden.
Dieses Dokument ist nicht anzuwenden für Operationsmikroskope, Endoskope und Geräte, die zur Untersuchung oder Behandlung des Auges mit Hilfe von Lasern dienen.
ICS
11.040.70 Ophthalmic. Including ophthalmic implants, glasses, contact lenses and their cleaning products / Офтальмологическое оборудование