This International Standard specifies requirements for quality and competence in medical laboratories.
This International Standard can be used by medical laboratories in developing their quality management systems
and assessing their own competence. It can also be used for confirming or recognizing the competence of
medical laboratories by laboratory customers, regulating authorities and accreditation bodies.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien fest.
Diese Internationale Norm kann für die Anwendung durch medizinische Laboratorien bei der Entwicklung von deren Qualitätsmanagementsystemen und der Beurteilung ihrer eigenen Kompetenz bestimmt. Auch Kunden des Laboratoriums, Aufsichtsbehörden und Akkreditierungsstellen dürfen die Norm für die Bestätigung oder Anerkennung der Kompetenz medizinischer Laboratorien benutzen.